Jak dopadly klinické studie látek séra NAVLASIL?

Aktivní látky jsou pro lepší orientaci rozděleny do dvou skupin a to na látky, které zastavují vypadávání, urychlují růst nových vlasů a zlepšují kvalitu pokožky hlavy (Capixyl, Redensyl a Defenscalp) a látky, které bojují s šedinami a navrací původní barvu vlasů. (Greyverse a Darkenyl).

Rychlé odkazy na studie:

- Redukce vypadávání vlasů o 52 %
- Zvýšení syntézy kolagenu o 40 %
- Stimulace a zrychlení růstu o 87 %
- V průměru 10 200 vlasů za 3 měsíce
- Pokles lupů u 54 % dobrovolníků
- Snížení hustoty šedin až o 81 %
- Klinická studie pro redukci šedin

Začneme představením aktivních látek proti vypadávání vlasů, růst nových vlasů a zlepšení kvality pokožky hlavy.

Capixyl - aktivní látka

U této aktivní látky byla provedena klinická studie se zaměřením na ztrátu vlasů s cílem ověřit vliv aktivní látky Capixyl na růstový cyklus vlasů a také na zvýšení hustoty vlasů.

Tato klinická studie byla prováděna In-Vivo (tzn. na skutečných lidech s reálnými problémy). Studie se zúčastnilo 30 mužů s diagnostikovanou androgenní alopecií. Muži byli rozděleni do dvou skupin, kdy se jedné skupině aplikoval přípravek s 5 % aktivní látky Capixyl a druhé skupině se podával přípravek s placebem (bez aktivní látky). U obou skupin se přípravky aplikovaly 1x denně před spaním po dobu 4 měsíců. Po 4 měsících se provedlo vyhodnocení pomocí digitální obrazové analýzy (TrichoScan). Po vyhodnocení se dospělo k těmto výsledkům:

1. U skupiny používající přípravek s aktivní látkou Capixyl došlo k navýšení hustoty anagenu (nových vlasů) v průměru o 15 % oproti skupině užívající placebo, což znamená, že užitím přípravku s 5 % aktivní látky Capixyl dojde po 4 měsících k nastartování růstu nových vlasů v průměru o 15 %.
2. U skupiny používající přípravek s aktivní látkou Capixyl došlo k redukci hustoty telogenu (vypadávání vlasů) oproti skupině užívající placebo, což znamená, že užitím přípravku s 5 % aktivní látky Capixyl dojde po 4 měsících k redukci vypadávání vlasů v průměru o 52 %.
3. U více než 70 % mužů bylo pozorováno zlepšení kvality vlasů při užití přípravku s 5 % aktivní látky Capixyl.

Z výše uvedených výsledků tak vyplývá, že aktivní látka Capixyl je tak v 5% koncentraci opravdu efektivní v boji s androgenní alopecií.

Originál studie ke stažení ZDE.

Dále byly s aktivní látkou Capixyl provedeny tyto ex-vivo (neboli “mimo živé“, což definuje biologické testy prováděné mimo tělo - na vlasových buňkách například) a in-vitro (testy prováděné ve zkumavce na organismech a buňkách) testy:

Stimulace aktivity kmenových buněk vlasové folikuly - ex-vivo.

Vlasové folikuly v anagenní fázi byly izolovány z pokožky hlavy 49 leté ženy a jedna část vzorku byla ošetřována pomocí 1% roztoku Capixylu a druhá roztokem bez Capixylu po dobu 7 dní - Philpottova metoda. Vyhodnocení se provádělo pomocí fluorescence a dospělo se k těmto závěrům:

1. Capixyl zvyšuje počet aktivních kmenových buněk vlasových folikul a zlepšuje jejich migraci již po 7 dnech od počátku užívání v porovnání s přípravkem bez Capixylu.

Originál studie ke stažení ZDE.

Stimulace syntézy kolagenu typu XVII - in-vitro.

Keranotinocyty (buňky) ošetřené 0,05%, 0,1% a 1% roztokem aktivní látky Capixyl po dobu 24h byly vyhodnoceny pomocí immunofluorescenční metody.

Výsledkem tohoto testu bylo zjištění, že v případě užití aktivní látky Capixyl v koncentracích 0,05, 0,1 a 1 % dojde ke zvýšení syntézy kolagenu o 9, 15 resp. 40 % již po 24 hodinách od počátku užívání, což má za následek zvýšení počtu a kvality kmenových buněk v “zásobníku” kmenových buněk tzv. bouli (bulge), což je místo, kde se vytváří a shromažďují kmenové buňky vlasové folikuly a nachází se asi uprostřed mezi pokožkou hlavy a kořínkem vlasu. 

Originál studie ke stažení ZDE.

Stimulace buněčné aktivity - ex-vivo

Vlasové folikuly v anagenní fázi byly izolovány z pokožky hlavy 49 leté ženy a jedna část vzorku byla ošetřována pomocí 1% roztoku Capixylu a druhá roztokem bez Capixylu po dobu 7 dní - Philpottova metoda. Vyhodnocení se provádělo pomocí imunoznačení Ki67 (fialově) a bylo kvantifikováno ve vlasovém kořínku a ve vlasovém pouzdře. Dospělo se k těmto závěrům:

1. Po 7 dnech od počátku užívání došlo díky 1% roztoku s aktivní látkou Capixyl ke zvýšení buněčné aktivity v oblasti vlasového pouzdra o 46 % a o 50 % v oblasti kořínku vlasů, což má za následek lepší vyživení vlasového kořínku, vyšší aktivitu vlasové matrixa a zlepšení kvality (rychlosti růstu, tloušťky a zdraví) vlasů.

Originál studie ke stažení ZDE.

Stimulace růstu nových vlasů.

Dva sety vlasových folikul v anagenní fázi byly izolovány z pokožky hlavy 49 leté ženy a jedna část vzorku byla ošetřována pomocí 1% roztoku Capixylu a druhá roztokem bez Capixylu po dobu 11 dní - Philpottova metoda. Vyhodnocení (variace délky vlasů a prodloužení vlasů) bylo provedeno pomocí optického mikroskopu po 0, 4, 7 a 11 dnech od začátku užívání. Dospělo se k těmto závěrům:

1. Užíváním Capixylu dochází ke stimulaci růstu a zrychlení růstu vlasů o 51 - 87 % v porovnání s placebem už za 11 dní od začátku užívání.

Originál studie ke stažení ZDE.

Studie stimulace růstu vlasů v porovnání s konkurenčními aktivními látkami - ex-vivo.

Jeden vzorek vlasových folikul v anagenní fázi byl ošetřen pomocí roztoku 10-7 M Acetyl Tetrapeptidu-3 (odpovídá 0,016% roztoku Capixylu), což je účinná látka z aktivní látky Capixyl a druhý vzorek byl ošetřen roztokem 120x10-7 M Minoxidilu (což je konkurenční produkt). Test byl prováděn po dobu 7 dní - Philpottova metoda. Prodloužení vlasů bylo vyhodnoceno pomocí optického mikroskopu a dospělo se k těmto závěrům:

1. Stimulace růstu nových vlasů a jejich prodloužení je 3x vyšší při použití aktivní látky Capixyl než při použití konkurenčního Minoxidilu.

Originál studie ke stažení ZDE.

Redensyl - aktivní látka

U této aktivní látky byla provedena klinická studie se zaměřením na ztrátu vlasů s cílem ověřit vliv aktivní látky Redensyl na růstový cyklus vlasů a také na zvýšení hustoty vlasů. Tato klinická studie byla prováděna In-Vivo (tzn. na skutečných lidech s reálnými problémy).

Účinnost Redensylu ve 3% koncentraci byla hodnocena dvojitě slepém testu oproti placebu. Bylo vybráno 26 mužských dobrovolníků podle následujících specifických kritérií: mezi 18 a 70 lety, hnědé až tmavé vlasy, s minimální hustotou vlasů 150 vlasů/ cm2 a 40 telogenních vlasů/cm2, s klinicky potvrzeným stupněm 3. až 4. stupně alopecie.

Dobrovolníci aplikovali placebo nebo produkt s 3% Redensylem na celou pokožku hlavy každý den po dobu 3 měsíců. Pro každého dobrovolníka byla definována oholená plocha hlavy o rozměru 1,5 cm2, aby se umožnilo měření na okně 0,7 cm2 ve dnech D0, D28 a D84 od počátku testu. Fototrichogramy byly realizovány pomocí přidruženého fotoaparátu NIKON se systémem Canfield Epiflash a kontaktní destičkou pro lisování vlasů na pokožce hlavy. Analýza byla prováděna s rozšířeným Photoshopem CS5 a povoleno definovat, zda byly vlasy v anagen, telogen nebo neurčené fázi. Výsledky jsou následující:

1. Byl pozorován nevýznamný efekt při použití placeba (mechanická aktivace mikrocirkulace) téměř bez dalšího vývoje po 1 měsíci. Redensyl oproti tomu zvyšuje procento vlasů uvnitř anagenní fáze o 9 % ve srovnání s placebem a po 3 měsících klesá procento vlasů v telogenní fázi o 17 % oproti T0 po 3 měsících. To v praxi znamená užitím aktivní látky Redensyl se po 3 měsících užívání zastaví množství vypadávání vlasů o 15 % v průměru a nastartuje růst nových vlasů v průměru o 9 %.
2. 85 % všech účastníků, kteří se zúčastnili klinické studie, potvrdilo, že zaznamenali zlepšení v kvalitě a hustotě vlasů. Z měření následně vyplynulo, že u všech testovaných osob přibylo v průměru okolo 10 200 nových vlasů za 3 měsíce od počátku užívaní přípravku s aktivní látkou Redensyl.

Více se o studii můžete dozvědět ZDE

Defenscalp - aktivní látka

Jedná se o aktivní látku s extraktem z vrbovky úzkolisté obsahující aktivní látku Oenothein B, která obnovuje rovnováhu ekosystému pokožky hlavy, snižuje produkci kožního mazu a redukci lupů již po prvním použití. S touto aktivní látkou byly provedeny tyto studie:

Studie produkce kožního mazu, vzhledu pokožky hlavy a vzniku lupů.

Studie byla provedena na 24 dobrovolnících (muži i ženy) s lupy a mastící se pokožkou hlavy. Byly testovány dva přípravky - první přípravek obsahoval 1,5 % aktivní látky Defenscalp a druhý byl produkt bez jakékoli aktivní látky - placebo. Byly zjištěny tyto výsledky:

1. Při používání přípravku s aktivní látkou Defenscalp došlo k výraznému snížení produkce kožního mazu na pokožce hlavy po 15 dnech od počátku užívání u 58 % dobrovolníků a po 30 dnech od počátku užívání u 96 % dobrovolníků, což mělo za následek, že se vlasy méně mastily a působily zdravějším dojmem.
2. Pokles vzniku lupů byl pozorován již po prvních 3 dnech od počátku užívání přípravku u 14 % dobrovolníků a po 30 dnech od počátku užívání přípravku s aktivní látkou Defenscalp byl pokles vzniku lupů pozorován u 54 % dobrovolníků.

Originál studie ke stažení ZDE.

Dále si představíme účinné látky, které bojují proti šedinám a dokáží zastavit proces šedivění.

Greyverse - aktivní látka

Tato látka je opravdu “nabušená” co se studií týče, a proto se podíváme pouze na ty nejdůležitější, a ty jsou:

Klinická studie pro zjištění vývoje pigmentace vlasů.

V této klinické studii (in-vivo) bylo vybráno 15 mužských dobrovolníků trpící ranným stádiem šedivění vlasů ve věku 18 - 35 let s průměrnou hustotou šedin vice než 20 %. Dobrovolníci si aplikovali přípravek s 2 % aktivní látky Greyverse 1x denně po dobu 3 měsíců na celou pokožku hlavy. Hodnocení stupně šedivění bylo provedeno pomocí chromametrie a pomocí obrazové analýzy. Výsledky byly následjící:

1. Ve 100 % případů bylo zaznamenáno pomocí chromametrie zlepšení pigmentačního procesu vlasů v rozmezí 5,3 - 32 % po době 3 měsíců od počátku užívání přípravku s aktivní látkou Greyverse.
2. Ve 100 % případů bylo zaznamenáno pomocí obrazové analýzy snížení hustoty šedin v rozmezí minimálně 30 % (až do výše 81 %).

Originál studie ke stažení ZDE (2,3)

Klinická studie - analýza genové exprese a vztahu na syntézu proteinu.

Dále byla u stejné skupiny dobrovolníků provedena analýza genové exprese a jejího vztahu na syntézu proteinu. Test byl proveden se stejnou skupinou 15 mužských dobrovolníků (trpící ranným stádiem šedivění vlasů ve věku 18 - 35 let s průměrnou hustotou šedin vice než 20 %), kterým se odebralo 10 vlasů pro vyextrahování ARN. U těchto vlasů byla provedena analýza genové exprese (qPCR) a pozorování odpovídajících syntetizovaných proteinů. Výsledky byly následující:

1. Po 3 měsících od počátku užívání přípravku s 2 % aktivní látky Greyverse došlo k nárůstu syntézy MC1R proteinu o 180 % a MITF proteinu o 36 %, což znamená, že užitím přípravku Greyverse vede k postupnému zvýšení syntézy genu klíčových pro melanogenezi a tím se stimuluje proces pigmentace vlasů a vousů.

Originál studie ke stažení ZDE.

Darkenyl - aktivní látka

Poslední, ale zato jednou z nejdůležitějších látek, která bojuje s šedinami, je látka Darkenyl. S touto aktivní látkou bylo, kromě mnoha ex-vivo a in-vitro studií, provedeno také několik klinických studií, které si blíže následně představíme.

Klinická studie pro redukci šedin.

Účinnost přípravku s 1 % aktivní látky Darkenyl byla hodnocena ve dvojitě slepém testu oproti placebu. 43 mužských dobrovolníků (ve věku 18 let a více) s šedivými vlasy byli zapojeni do klinického hodnocení. Dobrovolníci byli rozděleni do dvou skupin po 22 dobrovolnících. Jedna skupina testovala přípravek s placebem, druhá skupina testovala přípravek obsahující 1 % aktivní látky Darkenyl. Ošetření bylo aplikováno v bezoplachové masáži na pokožku hlavy, 1x denně po dobu 4 měsíců. Výsledky byly následující:

1. Po čtyřech měsících aplikace přípravku s 1 % aktivní látky Darkenyl došlo k významnému snížení podílu bílých vlasů v průměru o -17 % oproti D0 (z 59 % bílých vlasů při D0 až na 49 %), více než 2x účinnější než placebo. Podíl bílých vlasů byl viditelně snížen, přičemž u nejlepšího respondenta došlo ke snížení až na - 56 % (z 90 % bílých vlasů při D0 až na pouhých 40 % po 4 měsících). Během růstu vlasů nebyl pozorován žádný efekt bílých kořínků.

Více se o studii můžete dozvědět ZDE.

Klinická studie pro snížení hustoty šedin na plochu pokožky hlavy.

Na začátku testu byla všem testovaným subjektům oholena plocha hlavy o rozměru 1 cm². Dva dny po holení byl pořízen snímek hlavy pomocí kombinace NIKON D7100 se systémem Canfield Epiflash. Hustota šedin (počet/cm²) byla hodnocena specifickým nástrojem pomocí Photoshopu na testovací ploše 0,7 cm² (1 x 0,7 cm) na definovaném snímku. Všechny šedivé vlasy, jejichž kořen byl uvnitř zóny analýzy, byly spočítány. Výsledky byly následující:

1. Po čtyřech měsících kůry přípravkem s aktivní látkou Darkenyl došlo k výraznému snížení počtu bílých vlasů na cm² o -6,8, což je více než 3× účinnější než placebo. Hustota bílých vlasů byla viditelně snížena, s -55,7 bílých vlasů na cm² pro nejlepšího respondenta po čtyřech měsících, což odpovídá snížení o -33 420 bílých vlasů (průměrný povrch pokožky hlavy 600 cm²).

Originál studie ke stažení ZDE.

Chcete vyzkoušet účinky produktu NAVLASIL přímo na sobě? Neváhejte a využijte možnost si objednat NAVLASIL nyní v akci s dopravou zdarma po celé ČR.

Koupit sérum NAVLASIL